中新經(jīng)緯12月24日電 (林琬斯)近日，手握“流感神藥”磷酸奧司他韋(商品名可威)的廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司(下稱東陽光藥)向港交所遞交上市申請。

　　每到流感季，流感用藥需求量大幅增長，磷酸奧司他韋便會被推向風(fēng)口。2023年，可威銷售額55億元，營收占比超七成，市占超60%。不過，2024年上半年，可威銷售減少，東陽光藥收入隨之下滑。

　　“流感神藥”賣55億元

　　招股書顯示，東陽光藥成立于2003年，主要產(chǎn)品線包括抗感染藥物、慢病治療藥物及其他。

　　以銷售收入計，過去五年，東陽光藥在中國抗病毒藥物市場排名第一。其中，東陽光藥最“出圈”的產(chǎn)品是磷酸奧司他韋——可威。

　　作為抗流感藥物中的一款經(jīng)典藥物，磷酸奧司他韋被稱為“流感神藥”。磷酸奧司他韋屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑，能夠有效抑制甲型及乙型流感毒株中神經(jīng)氨酸酶的活性，防止新的病毒顆粒從受感染細(xì)胞中釋放，從而破壞病毒傳播鏈，減少流感病毒的傳播。

　　在中國，磷酸奧司他韋在《成人流行性感冒抗病毒治療專家共識》《兒童流感診斷與治療專家共識(2020年版)》等多個臨床實踐指南中被推薦為治療流感的一線抗病毒藥物。

　　作為世界上第一種批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物，奧司他韋由吉利德公司開發(fā)，經(jīng)羅氏制藥商業(yè)化生產(chǎn)后，被命名為“達(dá)菲”，在1999年獲美國FDA批準(zhǔn)上市。

　　2005年及2006年，羅氏分別將奧司他韋專利授權(quán)給上海醫(yī)藥旗下全資子公司上海中西三維藥業(yè)有限公司、東陽光藥，商品名分別為奧爾菲、可威。隨著羅氏減少對中國的奧司他韋供應(yīng)、奧爾菲退出市場，東陽光藥迅速占領(lǐng)市場。

　　除了羅氏制藥獲得生產(chǎn)批文，國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，目前磷酸奧司他韋在國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)包括揚(yáng)子江藥業(yè)、東陽光藥、科倫藥業(yè)、博瑞制藥等。

　　到了2023年，東陽光藥的可威在中國磷酸奧司他韋市場中占領(lǐng)一半的市場份額。

　　招股書顯示，2023年，東陽光藥治療流感的主要熱銷產(chǎn)品可威在中國磷酸奧司他韋市場排名第一，市場占有率64.8%，且按2023年的銷售收入計占中國抗流感藥物市場的50.5%。

　　放在全球范圍內(nèi)看，招股書顯示，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，東陽光藥的磷酸奧司他韋累計出貨量超過33億劑，5年內(nèi)累計產(chǎn)量及出貨量全球第一。同時，東陽光藥擁有全球占地面積最大的磷酸奧司他韋生產(chǎn)基地。

　　招股書顯示，主導(dǎo)產(chǎn)品可威為東陽光藥貢獻(xiàn)了大部分收入。2021年至2023年，可威的銷售額分別為5.55億元、30.97億元、55.46億元，占同期總收入的52.4%、81.2%、86.9%；2023年上半年與2024年上半年，可威銷售收入分別為28.86億元及19.33億元，收入占比為88.6%及74.9%。

　　不過，東陽光藥也在招股書中提示，可威為公司貢獻(xiàn)大部分收入，由于收入曾經(jīng)并預(yù)期于短到中期將繼續(xù)集中于若干主要產(chǎn)品，公司業(yè)務(wù)易受產(chǎn)品銷量、季節(jié)性流感疫情病例數(shù)較低、價格、利潤率及產(chǎn)量等因素的影響。

　　東陽光在招股書中介紹道，可威在中國以膠囊劑及顆粒劑型銷售。實際上，早在2022年，磷酸奧司他韋已被列入第七批國家藥品集采中，當(dāng)時東陽光藥以價換量，30粒裝膠囊報價為29.97元，折合每粒僅0.99元，價格降幅高達(dá)91%。2023年，包括東陽光藥等在內(nèi)多家藥企的奧司他韋干混懸劑被納入第八批國家組織藥品集中帶量采購，價格降幅達(dá)八成。

　　2006年6月起，東陽光藥一直在中國以膠囊劑型生產(chǎn)及銷售的磷酸奧司他韋膠囊，主要用于預(yù)防及治療成人流感。2008年11月，東陽光藥推出專門用于治療兒童流感的磷酸奧司他韋顆粒，主要用于預(yù)防及治療一歲以上兒童的流感。顆粒制劑可準(zhǔn)確給藥，使兒童服用更安全、更方便。

　　不過，招股書顯示，磷酸奧司他韋顆粒劑及其制備方法的專利權(quán)所有人為東陽光長江藥業(yè)，該專利到期日期為2026年4月。據(jù)了解，東陽光長江藥業(yè)是東陽光藥直接非全資附屬公司，可威顆粒劑型為前者的獨家專利產(chǎn)品。

　　東陽光藥表示，磷酸奧司他韋膠囊和顆粒相關(guān)專利到期后，公司仍然可以生產(chǎn)及銷售磷酸奧司他韋膠囊及顆粒劑，其認(rèn)為專利到期在中短期內(nèi)不會對業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大影響。

　　目前，東陽光藥擁有東陽光長江藥業(yè)51.41%的股權(quán)。今年5月，東陽光長江藥業(yè)公告表示，東陽光藥計劃以吸收合并的方式將其私有化。按照交易方案，東陽光藥將根據(jù)換股比率向東陽光長江藥業(yè)全體換股股東發(fā)行H股，作為換股的對價。完成換股后，東陽光長江藥業(yè)的上市地位將被撤銷。

　　今年上半年可威銷量減少

　　除了抗感染藥物，東陽光藥的產(chǎn)品線還包括慢病治療藥物與其他。

　　目前，已商業(yè)化的慢病治療藥物主要專注于治療糖尿病、高尿酸血癥、高血壓及胃酸相關(guān)疾病，包括五款胰島素產(chǎn)品及四款其他主要仿制藥。

　　不過，慢病治療藥物貢獻(xiàn)的營收占比從2021年的26.4%下滑至2022年的13.6%，在2023年進(jìn)一步下滑至9.1%。2024年上半年，慢病治療藥物的營收占比增長至19.7%。

　　近三年半的時間里，東陽光藥的營收情況很大程度上依賴抗感染藥物與慢病治療藥物，二者的營收占比共計至少八成，最高達(dá)到99%。

　　招股書顯示，2021年至2023年，東陽光藥的收入快速增長，從2021年的10.58億元增加260.4%至2022年的38.14億元，并進(jìn)一步增加67.4%至2023年的63.86億元。

　　不過，此前持續(xù)增長的勢頭在2024年有了些變化。2024年上半年，東陽光藥收入出現(xiàn)下滑，由2023年上半年的32.57億元減少20.7%至2024年上半年的25.82億元。

　　東陽光藥解釋稱，2024年上半年收入同比下滑，主要是由于抗感染藥物銷售收入由2023年上半年的29.78億元減少至截至2024年上半年的20.48億元�？垢腥舅幬镤N售收入主要是由于2024年上半年季節(jié)性流感的發(fā)病率較低，導(dǎo)致可威的銷量減少。

　　可威的銷售情況對東陽光藥的財務(wù)表現(xiàn)產(chǎn)生較大影響，也在考驗公司增長的穩(wěn)定性。

　　東陽光藥指出，截至2024年10月31日四個月，中國季節(jié)性流感發(fā)病率較低，可威的銷售額因此趨勢而波動。該趨勢也導(dǎo)致公司若干主要客戶的可威銷售額減少，從而導(dǎo)致公司來自該客戶的貿(mào)易及其他應(yīng)收款項賬齡增加。因此，東陽光藥就貿(mào)易應(yīng)收款項及應(yīng)收票據(jù)錄得較高的虧損撥備金額。

　　從凈利潤方面看，東陽光藥自2023年已實現(xiàn)扭虧為盈。2021年至2023年，東陽光藥分別錄得虧損20.46億元、虧損14.16億元、盈利10.14億元。2024年，東陽光藥上半年錄得盈利4.73億元。

　　海外收入占比較低

　　實際上，近年來東陽光藥一直在強(qiáng)化自身經(jīng)營的多元性。

　　目前，東陽光藥的研發(fā)平臺覆蓋化學(xué)藥及生物藥完整生命周期的研發(fā)，擁有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異性抗體、溶瘤病毒及CAR-T等先進(jìn)的技術(shù)，也將AI技術(shù)應(yīng)用于藥物研發(fā)的各個階段，并已建立先進(jìn)的AI驅(qū)動模型。

　　截至2024年6月30日，東陽光藥在全球(包括中國、美國及歐洲)擁有147款獲批藥物，還有超過100款在研藥物，包括45款1類在研創(chuàng)新藥物，其中三款創(chuàng)新藥已處于NMPA中國上市評審中，十款在研創(chuàng)新藥處于II期或III期臨床試驗中。

　　與此同時，東陽光藥也在積極擴(kuò)大產(chǎn)品的銷售規(guī)模。據(jù)招股書，截至2024年6月30日，東陽光藥在中國推廣及銷售合共48款醫(yī)藥產(chǎn)品。銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)橫跨全國32個省、自治區(qū)、直轄市和近300個地級市。銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋2500多家3級醫(yī)院，9500多家2級醫(yī)院，75000多家1級醫(yī)院、眾多大型全國性或區(qū)域連鎖藥店以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，最大限度覆蓋全國市場。

　　“國際版圖”也是東陽光藥業(yè)務(wù)發(fā)展的重要戰(zhàn)略。

　　招股書顯示，截至2024年6月30日，東陽光藥已就70款海外醫(yī)藥產(chǎn)品獲得252個國際藥品批文，并在美國和澳大利亞完成了四款1類創(chuàng)新藥的I期臨床試驗。

　　2023年12月，東陽光藥向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交生物類似藥甘精胰島素的BLA，同時在繼續(xù)開展相關(guān)工作。東陽光藥表示，公司并有望成為首家獲得FDA豁免III期臨床試驗并在美國銷售甘精胰島素的中國制藥公司。

　　在遞交IPO申請書前夕，東陽光藥還對外授權(quán)了產(chǎn)品的權(quán)益。

　　招股書顯示，11月6日，東陽光藥與總部位于英國的投資組合生物制藥公司Apollo Therapeutics Group Limited(下稱Apollo)訂立獨家開發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議，授予GLP-1/FGF21雙重激動劑HEC88473的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家許可，用于大中華區(qū)以外的所有用途。

　　借此，東陽光藥將收到最多9.38億美元(折合人民幣68.34億元)的付款，包括1200萬美元(折合人民幣8742.96萬元)的前期現(xiàn)金付款，以及最高達(dá)9.26億美元(折合人民幣67.46億元)的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。如果HEC88473在世界其他地區(qū)成功商業(yè)化，東陽光藥還可收取高位個位數(shù)至低位兩位數(shù)百分比的提成費(fèi)。

　　據(jù)了解，HEC88473利用GLP-1及FGF21的治療作用，可同時針對2型糖尿病、NASH及肥胖癥。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，HEC88473是首個進(jìn)入臨床階段的GLP-1/FGF21雙重激動劑候選藥物。

　　而在海外，東陽光藥的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋包括美國、德國及英國在內(nèi)8個國家及地區(qū)。未來，東陽光藥計劃將海外銷售網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展到非洲和拉丁美洲，并進(jìn)一步加強(qiáng)在主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。

　　不過，東陽光藥的海外業(yè)務(wù)的銷售收入占比并不高。

　　招股書顯示，2021年至2023年以及2024年上半年，海外(主要包括美國、德國及英國)收入分別為4391.9萬元、6040.7萬元、4972.0萬元、1565.4萬元，占總營收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%。

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