海西新藥赴港IPO：集采仿制藥“撐場”，銷售開支高企需“補(bǔ)血”

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 雷若馨 深圳報(bào)道

　　2025年，港交所迎來藥企遞表熱潮，截至1月20日，已經(jīng)有4家生物制藥企業(yè)排隊(duì)，分別為A股上市企業(yè)邁威生物(688062.SH)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、勁方醫(yī)藥科技及福建海西新藥。

　　其中，海西新藥為最新遞表的藥企，由華泰國際、招銀國際作為聯(lián)席保薦人。

　　53歲的康心汕在制藥行業(yè)擁有逾21年經(jīng)驗(yàn)，曾先后任職于PTC Therapeutics,Inc.BioPredict,Inc.貝達(dá)藥業(yè)、加州大學(xué)舊金山分校等。其配偶Feng Yan此前也在制藥行業(yè)擁有逾12年經(jīng)驗(yàn)，曾在麥克馬斯特大學(xué)和耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院擔(dān)任重要職務(wù)。

　　2012年，康心汕、Feng Yan在三名國有大股東大同創(chuàng)業(yè)、福州投資、華僑實(shí)業(yè)的支持下成立海西新藥。截至2025年1月1日，夫婦二人通過直接及間接的方式共同控制海西新藥41.17%的股份，福建國資委間接持有約13.87%的股權(quán)。

　　2022年、2023年、2024年9月，海西新藥營收分別約為2.12億元、3.17億元、3.50億元；實(shí)現(xiàn)凈利潤0.69億元、1.17億元、1.16億元。

　　集采仿制藥“造血”

　　海西新藥雖志向在“新”，但新藥研發(fā)的過程漫長且昂貴。因此，其選擇了仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局。在其官網(wǎng)，寫著“仿制助力創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動未來”的發(fā)展理念——即通過銷售仿制藥以支持創(chuàng)新藥的研發(fā)。

　　在國家醫(yī)藥政策如MAH制度、仿制藥一致性評價(jià)以及國家藥品集采等紅利之下，海西新藥成果顯著。目前，公司有14款仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，所有商業(yè)化產(chǎn)品均被納入國家醫(yī)保目錄。

　　海西新藥重點(diǎn)布局了首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā)。其已商業(yè)化的仿制藥產(chǎn)品組合主要包括用于消化系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及炎癥疾病的仿制藥。其中，安必力、瑞安妥、�；弁ā①愇鞣�先后被納入國家藥品集采計(jì)劃，另有四款仿制藥納入省級集采。

　　納入國家集采的仿制藥基本上成為了海西新藥的收入主體。2022年、2023年、2024年9月，銷售醫(yī)藥產(chǎn)品所得分別占總營收96.6%、98.4%、98.6%。而這4款國家集采仿制藥聯(lián)合貢獻(xiàn)了藥物銷售中超九成的收入。

　　除此之外，海西新藥還有四款仿制藥處于ANDA階段，涉及癲癇、過敏、高血壓及電解質(zhì)補(bǔ)充，預(yù)計(jì)將于2025年至2026年獲得批準(zhǔn)。

　　仿制藥“造血”后，流入創(chuàng)新藥作為研發(fā)資金的補(bǔ)充。

　　根據(jù)介紹，在創(chuàng)新藥方面，海西新藥專注于開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥。不過目前尚未有創(chuàng)新藥獲批。在研管線包括C019199、HXP056、HXP089、HXP090，覆蓋腫瘤學(xué)、眼科、呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域。

　　其中，領(lǐng)頭項(xiàng)目C019199為單藥治療以及與PD-1單抗等藥物治療多種腫瘤疾病的聯(lián)合療法，正在進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。海西新藥相信，相關(guān)潛在市場有超過100億美元的規(guī)模，而該藥物具有成為此市場重磅藥物的巨大潛力。其他項(xiàng)目最快預(yù)計(jì)在2025年第一季度提交I/Ⅱ期IND申請。

　　毛利率超80%，資金用去哪了

　　在報(bào)告各期內(nèi)81.0%、83.3%、82.9%的毛利率下，海西新藥僅錄得32.5%、37.1%、33.2%的凈利潤率。究其原因，銷售環(huán)節(jié)的巨額支出占據(jù)了極大比重。

　　海西新藥收益高度依賴國家及省級VBP計(jì)劃的醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在招股書中，海西新藥表示，若無法在招標(biāo)程序中成功向中國公立醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售其產(chǎn)品，公司可能會失去市場份額，對收益及盈利能力造成重大不利影響。

　　即便進(jìn)入集采，海西新藥也并非高枕無憂，仍需與同期納入集采的同類藥物展開激烈競爭。據(jù)介紹，安必力、�；弁�及瑞安妥于中國在其各自產(chǎn)品類別按銷售額計(jì)均排名第二，分別占2023年市場份額的28.7%、20.4%及19.4%。

　　為了提升市場競爭力和搶占市場份額，海西新藥加大了對新上市藥品的推廣力度，以及擴(kuò)大現(xiàn)有已上市藥品的市場覆蓋范圍，這些舉措均導(dǎo)致了營銷開支的顯著上升。具體來看，2022年、2023年以及2024年前9月的分銷及銷售開支分別為4684.8萬元、9310萬元和1.19億元，同比增幅分別達(dá)到98.7%和80.5%。

　　目前，其銷售環(huán)節(jié)的開支遠(yuǎn)超同期的研發(fā)投入，已成為海西新藥運(yùn)營成本中最大的一筆支出。

　　重金之下，海西新藥的分銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。截至最后實(shí)際可行日期，海西新藥的銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)已與超過1.8萬家醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括超過5100家三級或二級醫(yī)院以及超過2.2萬家藥店)建立聯(lián)系，覆蓋了中國所有省份、直轄市及自治區(qū)。

　　不過，雖然客戶覆蓋廣，海西新藥卻存在一定的大客戶依賴。報(bào)告期內(nèi)，海西新藥來自前五大客戶的收入占總收益的85.1%、73.3%、72.9%，其中來自最大客戶的收益分別占比58.8%、48.5%、46.5%，幾乎貢獻(xiàn)半數(shù)收入。

　　此外，其官網(wǎng)曾介紹，海西新藥是新業(yè)態(tài)制藥企業(yè)的典型代表 —— “沒有藥廠的藥企”，主要專注于管線中在研仿制藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)及商業(yè)化，并將其制造外包予合資格的CMO。

　　而為了提升仿制藥及創(chuàng)新藥的產(chǎn)能，海西新藥也轉(zhuǎn)而自建廠房。目前，其已取得由福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的藥品生產(chǎn)許可證，正在福州建設(shè)總建筑面積約9萬平方米的自有制造設(shè)施，并安裝多條設(shè)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)20億口服固體制劑(OSD)藥片及膠囊的生產(chǎn)線。

　　建廠的大花費(fèi)之后，僅靠自身造血就顯得有些不夠用了。招股書顯示，主要由于投資活動導(dǎo)致，截至2024年9月末，其賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物由去年同期的5107萬元減少至1033萬元。

　　海西新藥表示，其后續(xù)的戰(zhàn)略發(fā)展需要大量資金支撐。此次IPO募集所得資金凈額將主要用于持續(xù)投資于研發(fā)以推進(jìn)管線中的在研藥物并豐富產(chǎn)品組合，提升研發(fā)能力并尋求合作機(jī)會，增強(qiáng)商業(yè)化能力并擴(kuò)大市場影響力，改善生產(chǎn)系統(tǒng)以及用作營運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。