中新經(jīng)緯3月17日電 據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局網(wǎng)站17日消息，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室17日發(fā)布《關(guān)于取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告》。

　　圖源：國(guó)家醫(yī)療保障局網(wǎng)站

　　公告顯示，四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司委托太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司生產(chǎn)的間苯三酚注射液為第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，目前尚未執(zhí)行。根據(jù)2025年3月17日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司未能對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開(kāi)展偏差處理，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。藥監(jiān)部門(mén)已暫停太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產(chǎn)，暫停四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液上市銷(xiāo)售。

　　按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議，四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，與其委托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2024-2)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格，同時(shí)將四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司和太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

　　第十批集采中選結(jié)果將于2025年4月在全國(guó)各省份落地實(shí)施。由四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司作為間苯三酚注射液主供企業(yè)的省份，應(yīng)按照《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2024-2)》相關(guān)條款啟動(dòng)替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，由所在省份啟動(dòng)增補(bǔ)備供企業(yè)供應(yīng)流程。

　　四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司官網(wǎng)顯示，公司成立于2019年10月10日，具備健全的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和成熟的營(yíng)銷(xiāo)渠道支撐產(chǎn)品推廣及銷(xiāo)售，擁有全國(guó)數(shù)千個(gè)區(qū)域代理商和上萬(wàn)家醫(yī)院、藥店、第三終端等醫(yī)藥渠道客戶(hù)資源，在各大中城市成立了辦事處分支機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領(lǐng)域。

　　太極集團(tuán)官網(wǎng)顯示，太極集團(tuán)始建于1972年，2021年完成戰(zhàn)略重組，成為“世界500強(qiáng)”中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的控股企業(yè)。公司以現(xiàn)代中藥智能制造為主、麻精特色化藥為輔，有13家制藥廠、20多家醫(yī)藥商業(yè)公司，另有以川渝為主陣地的3000多家連鎖藥房，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)藥商業(yè)、中藥材資源等領(lǐng)域，員工1.3萬(wàn)人。

　　太極集團(tuán)2024年半年報(bào)截圖

　　太極集團(tuán)2024年半年報(bào)顯示，太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司是太極集團(tuán)子公司，2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4524.46萬(wàn)元，凈利潤(rùn)34.28萬(wàn)元。同期，太極集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入78.17億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.95億元。(中新經(jīng)緯APP)