中新經(jīng)緯11月27日電 2024年11月27日，華大智造宣布第1000臺DNBSEQ-G99基因測序儀(以下簡稱“G99”)正式在武漢生產(chǎn)基地下線。G99是華大智造自主研發(fā)的、全球中小通量測序儀中速度最快的基因測序儀機型之一，也是華大智造最快實現(xiàn)1000臺量產(chǎn)的測序儀。這不僅是華大智造在基因測序儀研發(fā)及生產(chǎn)上的重要里程碑，也意味著G99測序儀以其快速、卓越的性能正在賦能全球越來越多的科研及臨床領(lǐng)域用戶。

　　被業(yè)界譽為“速度王者”的G99測序儀，憑借自身快速測序、雙載臺靈活上機及操作簡單等優(yōu)勢，它能夠高質(zhì)穩(wěn)定地產(chǎn)出數(shù)據(jù)，在科研和臨床方向都有著廣泛的應(yīng)用。在科研方面，適用于猴痘、登革病毒等測序溯源、環(huán)境eDNA測序、微生物16s測序等多種場景。在臨床上，則廣泛應(yīng)用于宏基因組測序、tNGS測序、腫瘤靶向測序和免疫組化測序等場景。

　　華大智造CEO牟峰表示：“目前我們是全球唯一一家同時擁有三種不同測序技術(shù)路線的機構(gòu)。作為激發(fā)光測序技術(shù)的代表，G99在去年9月獲批國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證，今天實現(xiàn)了1000臺生產(chǎn)下線的目標，意義非凡！一方面體現(xiàn)了我們在基因測序設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)引領(lǐng)地位，另一方面驗證了武漢生產(chǎn)基地在復(fù)雜精密設(shè)備的大規(guī)模生產(chǎn)能力，更代表了全球臨床和科研用戶的信任。未來，我們將持續(xù)開發(fā)更好、更快、更易用的產(chǎn)品，切實推動基因科技普惠大眾。”

　　據(jù)悉，在G99上市后短短兩年多的時間內(nèi)，產(chǎn)出了大量優(yōu)質(zhì)的科研及臨床成果。比如一經(jīng)推出就助力中國疾控中心完成了我國內(nèi)地首例輸入性猴痘病例病毒溯源；在今年3月份，復(fù)旦大學(xué)科技考古研究院等團隊運用G99測序平臺成功獲取了北周武帝的低深度全基因組信息以及該基因組中的眾多SNP位點信息，助力實現(xiàn)武帝容貌的復(fù)原；國家醫(yī)學(xué)媒介生物監(jiān)測重點實驗室(廣東)在13.5小時內(nèi)完成病媒物種和病原微生物信息的報告，提升海關(guān)工作人員的工作效率；此外，在多個海外醫(yī)療機構(gòu)、國內(nèi)省市級醫(yī)院基于G99開展NIPT、HPV及BRCA等多癌種靶向檢測，為臨床市場提供了更為快速和簡單的選擇。

　　G99快速實現(xiàn)1000臺的下線目標也得益于華大智造堅定的全球化戰(zhàn)略以及資質(zhì)引領(lǐng)的經(jīng)營理念。2023年9月6日，G99獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械注冊證。此外，在歐盟、澳洲、新加坡、日本、泰國、英國等多地也陸續(xù)獲醫(yī)療器械注冊認證，在國內(nèi)外多個市場具備臨床應(yīng)用的資質(zhì)。這也進一步發(fā)揮其簡單、快速、靈活的優(yōu)勢，支持臨床方向多種DNA和RNA基因檢測應(yīng)用需求。

　　在技術(shù)層面上，基于華大智造獨有的DNBSEQ測序技術(shù)，G99在測序載片上首次采用了三角形矩陣式信號位點，在更小面積的載片上實現(xiàn)了更高密度的數(shù)據(jù)產(chǎn)出，整機通量達8-96Gb。通過高度集成的流體系統(tǒng)，同時配合超快速的生化反應(yīng)體系，G99突破性地實現(xiàn)了12小時可完成PE150測序，結(jié)合全新一代的StandardMPS 2.0測序試劑，DNBSEQ-G99RS PE300及以下讀長的測序質(zhì)量全面提升至Q40(Q40代表了較高的測序數(shù)據(jù)質(zhì)量，在這種質(zhì)量水平下，測序數(shù)據(jù)的準確性相對較高，能夠為后續(xù)的基因分析如變異檢測、基因表達定量等提供可靠的基礎(chǔ)數(shù)據(jù))，這樣的數(shù)據(jù)質(zhì)量也進一步為微生物與腫瘤領(lǐng)域用戶帶來了更為極致的測序體驗。

　　武漢華大智造是華大智造位于國內(nèi)中西部的重要生產(chǎn)基地，近10000平米的儀器生產(chǎn)中心、試劑生產(chǎn)中心等，實現(xiàn)了生產(chǎn)要素的最優(yōu)配置，承擔(dān)了規(guī)模生產(chǎn)的職能。為進一步加大公司產(chǎn)品的供應(yīng)能力、滿足下游市場業(yè)務(wù)高速增長的需要，華大智造正在投建位于東湖高新區(qū)占地51畝的“華大智造智能制造與研發(fā)基地項目”，未來將形成規(guī)模優(yōu)勢、提升產(chǎn)品交付速度的需要。

　　據(jù)了解，華大智造是全球少數(shù)幾家能夠自主研發(fā)并量產(chǎn)從Gb級至Tb級低中高不同通量的臨床級基因測序儀企業(yè)之一，也是全世界唯一擁有激發(fā)光、自發(fā)光、不發(fā)光三種不同技術(shù)路徑測序儀的公司。截至2024年6月30日，業(yè)務(wù)布局遍布六大洲100多個國家和地區(qū)，在全球已建立9大研發(fā)中心、7大生產(chǎn)基地、9大國際倉庫，以及超10個客戶體驗中心，服務(wù)累計超過3000個用戶。（中新經(jīng)緯APP）