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爆款孕產(chǎn)婦保健品被指不按批文生產(chǎn)、涉事企業(yè)稱系詆毀,相關(guān)部門已介入

2024-12-20 09:04:00 澎湃新聞

  爆款孕產(chǎn)婦保健品被指不按批文生產(chǎn)、涉事企業(yè)稱系詆毀,相關(guān)部門已介入

  產(chǎn)品包裝及批文寫的成分是“還原鐵粉”,實際卻是“富馬酸亞鐵”?

  近日,來自山西的消費者劉博向澎湃公眾互動平臺“服務(wù)湃”(https://tousu.thepaper.cn)反映稱,一款名為“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑(孕產(chǎn)婦專用型)(營養(yǎng)素補充劑)”的孕產(chǎn)婦保健品,未按配方生產(chǎn)。為此他將涉事公司——山西康惠中天醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“康惠中天”)舉報至運城市場監(jiān)督管理局,目前已立案。

  澎湃新聞記者就此致電運城市監(jiān)局,辦公室工作人員表示,此事按照程序正在辦理中。而涉事公司控股公司——山西美好蘊育生物科技有限責任公司(以下簡稱“美好蘊育”)則表示,經(jīng)核實屬競品對公司產(chǎn)品的惡意詆毀,目前在走法律程序。

  對此,上海市食品安全研究會理事、上海杉達學院國際醫(yī)學技術(shù)學院教授劉少偉表示,“還原鐵”和“還原鐵粉”是“鐵”的統(tǒng)稱,其包含“富馬酸亞鐵”等多種含“鐵”的化合物,“富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種”。

  涉事保健品用“富馬酸亞鐵”代替“還原鐵粉”?

  劉博稱,幾年前妻子懷孕時,他購買了一款由“康惠中天”生產(chǎn)的“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑 孕產(chǎn)婦專用型”的保健品。當時他在該公司工作,負責看管庫房。

  因胎兒發(fā)育不良,在醫(yī)生的建議下,妻子后來做了流產(chǎn)手術(shù)。此后,劉博開始懷疑妻子流產(chǎn)可能與孕期僅吃過的這款保健品有關(guān)。

  今年一次偶然的機會,在“康惠中天”生產(chǎn)線工作的前同事告訴劉博,這款保健品可能用“富馬酸亞鐵”代替包裝標簽上的“還原鐵粉”。

“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑(孕產(chǎn)婦專用型)(營養(yǎng)素補充劑)”的外包裝主要原料含“還原鐵粉”(受訪者提供)

  在對比了產(chǎn)品信息后,劉博發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品的成分表確實有“還原鐵粉”,但未提及“富馬酸亞鐵”。

  澎湃新聞注意到,“阿法林-潤康膠囊片劑”的包裝信息顯示,其全稱為“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑 孕產(chǎn)婦專用型”,系長城生物產(chǎn)業(yè)有限公司委托“美好蘊育”公司旗下子公司“康惠中天”生產(chǎn)。主要成分有α-亞麻酸、卵磷脂,多種維生素,葉酸及還原鐵粉等多種成分,未見“富馬酸亞鐵”。

  國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢到的批文顯示,阿法林-潤康膠囊片劑(孕產(chǎn)婦專用型)(營養(yǎng)素補充劑)批準文號為“衛(wèi)食健字(1997)第387號”。該產(chǎn)品的“功效成分/標志性成分含量”和“主要原料”中,都包含“還原鐵粉”,同樣未見“富馬酸亞鐵”。

在京東“美好蘊育官方旗艦店”,這一產(chǎn)品“已售5萬+”,評論也有“5萬+”條 (截圖)

  淘寶“美好蘊育旗艦店”顯示,阿法林-潤康膠囊片劑售價599元,店鋪顯示已售“2萬+”件,“一周內(nèi)900+人已買”“超4千回頭客”。而京東“美好蘊育官方旗艦店”,這一產(chǎn)品“已售5萬+”,評論也有“5萬+”條。

  運城市監(jiān)局出具立案告知書

  天眼查信息顯示,“康惠中天”成立于2016年5月20日,注冊資金為1000萬!翱祷葜刑臁毕瞪轿髅篮锰N育生物科技有限責任公司的全資子公司!懊篮锰N育”成立于2014年10月16日。

  劉博稱,8月19日接到運城市場監(jiān)督管理局的通知,他的相關(guān)舉報已立案。他提供的《舉報立案告知書》顯示,2024年7月8日,運城市監(jiān)局收到關(guān)于“康惠中天”涉嫌違法生產(chǎn)孕婦保健食品的舉報。經(jīng)核查,該局決定予以立案!陡嬷獣仿淇顣r間為8月16日。

《舉報立案告知書》(受訪者提供)

  在劉博提供的另一段錄音中,運城市監(jiān)局一名工作人員稱,此事已經(jīng)立案調(diào)查,但需要一定的時間。

  澎湃新聞注意到,《食品安全法》第七十八條規(guī)定,保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當真實,與注冊或者備案的內(nèi)容相一致……保健食品的功能和成分應(yīng)當與標簽、說明書相一致。

  11月15日,澎湃新聞記者致電運城市監(jiān)局。辦公室工作人員表示,此事正在按照程序辦理中,至于其他情況,他表示不清楚。

  隨后,記者多次致電運城市監(jiān)局宣傳部門及相關(guān)執(zhí)法部門,均未獲得有效回復。

  專家:富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種

  值得注意的是,劉博提供的另一份蓋有“運城市市場監(jiān)管局”印章的《信訪事項處理決定書》載明,經(jīng)運城市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊執(zhí)法人員核查,情況如下:“阿法林-潤康膠囊片劑(孕產(chǎn)婦專用型)”由長城生物產(chǎn)業(yè)有限責任公司委托“康惠中天”生產(chǎn)。長城生物產(chǎn)業(yè)有限責任公司(以下簡稱“委托方”)于1997年9月4日獲得由衛(wèi)生部批準的“保健食品批準證書”批準文號。委托方要求,“康惠中天”按照在《企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺》上公示的阿法林-潤康膠囊片劑(孕產(chǎn)婦專用型)企業(yè)標準0/KHZT0015S-2024及合同1.2條成品包裝標準生產(chǎn),并作為驗收標準。

  該《信訪事項處理決定書》載明,委托方提供的外包裝配料表中,原料包含“還原鐵粉”,但委托方提供的企業(yè)標準中不包含“還原鐵粉”,而是由“富馬酸亞鐵”代替“還原鐵粉”。因委托方位于北京,不在該局管轄范圍內(nèi),案件已于2024年8月26日移送至北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局處理。

  在上述事項移交后,北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局也作出答復。根據(jù)劉博提供的錄音,該局一名工作人員在電話中告訴他,位于北京的長城生物公司是批文的持有者,該公司未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。

  “富馬酸亞鐵”、“還原鐵粉”有什么作用?又有什么關(guān)系?上海市食品安全研究會理事、上海杉達學院國際醫(yī)學技術(shù)學院教授劉少偉告訴澎湃新聞,兩者都可以補鐵,《食品營養(yǎng)強化劑使用標準(GB14880-2012)》中“允許用于特殊膳食用食品的營養(yǎng)強化劑及化合物來源”表格載明,“鐵”的來源包含七種,其中就有“富馬酸亞鐵”。

  劉少偉介紹,“還原鐵”和“還原鐵粉”是“鐵”的統(tǒng)稱。還原鐵是加工的一個過程,還原成了鐵,其包含“富馬酸亞鐵”等多種含“鐵”的化合物,“富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種”。

  上海長征醫(yī)院血液病科副主任醫(yī)師何海燕則告訴澎湃新聞,臨床上遇到缺鐵性貧血患者,會讓患者口服亞鐵制劑,“我們常用的是琥珀酸亞鐵,硫酸亞鐵等,富馬酸亞鐵應(yīng)該也是可以的!

  涉事公司:系惡意詆毀,正走法律程序

  就此事,記者撥打了“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑”包裝盒上的投訴舉報電話。

  相關(guān)工作人員回應(yīng)澎湃新聞稱,該公司已關(guān)注到網(wǎng)絡(luò)上對公司“阿法林-潤康膠囊片劑”的一些傳言。經(jīng)了解核實,這屬于競品對公司產(chǎn)品的惡意詆毀,目前公司已經(jīng)在走法律程序,以維護公司正當權(quán)益。

  “我們都是按照國家法律法規(guī)來生產(chǎn)銷售的。如果您對產(chǎn)品的成分和工藝還有疑問,如果需要我們可以讓工廠的專業(yè)技術(shù)人員為您提供詳細的解釋!鼻笆龉ぷ魅藛T說。

  不過截至發(fā)稿前,澎湃新聞尚未接到“美好蘊育”專業(yè)技術(shù)人員的來電。

  與此同時,澎湃新聞記者注意到,一份蓋有“山西美好蘊育生科技有限責任公司”印章、落款時間為2024年10月8日的《關(guān)于網(wǎng)絡(luò)上不實信息的聲明》(以下簡稱《聲明》)在網(wǎng)絡(luò)上傳播。

美好蘊育公司發(fā)布的《關(guān)于網(wǎng)絡(luò)上不實信息的聲明》(受訪者提供)

  該《聲明》稱,近期,網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)了一些惡意誹謗公司品牌及產(chǎn)品的虛假信息,這些信息內(nèi)容毫無根據(jù),嚴重失實,對公司的聲譽造成了惡劣影響。公司已向?qū)俚剡\城市監(jiān)局作出情況說明,經(jīng)運城市監(jiān)局現(xiàn)場調(diào)查取證,并依法對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣,經(jīng)第三方檢測全部合格,網(wǎng)絡(luò)聲稱的違法事實不成立。

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