中新經(jīng)緯12月24日電 (林琬斯)近日，手握“流感神藥”磷酸奧司他韋(商品名可威)的廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司(下稱東陽(yáng)光藥)向港交所遞交上市申請(qǐng)。

　　每到流感季，流感用藥需求量大幅增長(zhǎng)，磷酸奧司他韋便會(huì)被推向風(fēng)口。2023年，可威銷售額55億元，營(yíng)收占比超七成，市占超60%。不過(guò)，2024年上半年，可威銷售減少，東陽(yáng)光藥收入隨之下滑。

　　“流感神藥”賣(mài)55億元

　　招股書(shū)顯示，東陽(yáng)光藥成立于2003年，主要產(chǎn)品線包括抗感染藥物、慢病治療藥物及其他。

　　以銷售收入計(jì)，過(guò)去五年，東陽(yáng)光藥在中國(guó)抗病毒藥物市場(chǎng)排名第一。其中，東陽(yáng)光藥最“出圈”的產(chǎn)品是磷酸奧司他韋——可威。

　　作為抗流感藥物中的一款經(jīng)典藥物，磷酸奧司他韋被稱為“流感神藥”。磷酸奧司他韋屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑，能夠有效抑制甲型及乙型流感毒株中神經(jīng)氨酸酶的活性，防止新的病毒顆粒從受感染細(xì)胞中釋放，從而破壞病毒傳播鏈，減少流感病毒的傳播。

　　在中國(guó)，磷酸奧司他韋在《成人流行性感冒抗病毒治療專家共識(shí)》《兒童流感診斷與治療專家共識(shí)(2020年版)》等多個(gè)臨床實(shí)踐指南中被推薦為治療流感的一線抗病毒藥物。

　　作為世界上第一種批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物，奧司他韋由吉利德公司開(kāi)發(fā)，經(jīng)羅氏制藥商業(yè)化生產(chǎn)后，被命名為“達(dá)菲”，在1999年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

　　2005年及2006年，羅氏分別將奧司他韋專利授權(quán)給上海醫(yī)藥旗下全資子公司上海中西三維藥業(yè)有限公司、東陽(yáng)光藥，商品名分別為奧爾菲、可威。隨著羅氏減少對(duì)中國(guó)的奧司他韋供應(yīng)、奧爾菲退出市場(chǎng)，東陽(yáng)光藥迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。

　　除了羅氏制藥獲得生產(chǎn)批文，國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前磷酸奧司他韋在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)包括揚(yáng)子江藥業(yè)、東陽(yáng)光藥、科倫藥業(yè)、博瑞制藥等。

　　到了2023年，東陽(yáng)光藥的可威在中國(guó)磷酸奧司他韋市場(chǎng)中占領(lǐng)一半的市場(chǎng)份額。

　　招股書(shū)顯示，2023年，東陽(yáng)光藥治療流感的主要熱銷產(chǎn)品可威在中國(guó)磷酸奧司他韋市場(chǎng)排名第一，市場(chǎng)占有率64.8%，且按2023年的銷售收入計(jì)占中國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)的50.5%。

　　放在全球范圍內(nèi)看，招股書(shū)顯示，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，東陽(yáng)光藥的磷酸奧司他韋累計(jì)出貨量超過(guò)33億劑，5年內(nèi)累計(jì)產(chǎn)量及出貨量全球第一。同時(shí)，東陽(yáng)光藥擁有全球占地面積最大的磷酸奧司他韋生產(chǎn)基地。

　　招股書(shū)顯示，主導(dǎo)產(chǎn)品可威為東陽(yáng)光藥貢獻(xiàn)了大部分收入。2021年至2023年，可威的銷售額分別為5.55億元、30.97億元、55.46億元，占同期總收入的52.4%、81.2%、86.9%；2023年上半年與2024年上半年，可威銷售收入分別為28.86億元及19.33億元，收入占比為88.6%及74.9%。

　　不過(guò)，東陽(yáng)光藥也在招股書(shū)中提示，可威為公司貢獻(xiàn)大部分收入，由于收入曾經(jīng)并預(yù)期于短到中期將繼續(xù)集中于若干主要產(chǎn)品，公司業(yè)務(wù)易受產(chǎn)品銷量、季節(jié)性流感疫情病例數(shù)較低、價(jià)格、利潤(rùn)率及產(chǎn)量等因素的影響。

　　東陽(yáng)光在招股書(shū)中介紹道，可威在中國(guó)以膠囊劑及顆粒劑型銷售。實(shí)際上，早在2022年，磷酸奧司他韋已被列入第七批國(guó)家藥品集采中，當(dāng)時(shí)東陽(yáng)光藥以價(jià)換量，30粒裝膠囊報(bào)價(jià)為29.97元，折合每粒僅0.99元，價(jià)格降幅高達(dá)91%。2023年，包括東陽(yáng)光藥等在內(nèi)多家藥企的奧司他韋干混懸劑被納入第八批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，價(jià)格降幅達(dá)八成。

　　2006年6月起，東陽(yáng)光藥一直在中國(guó)以膠囊劑型生產(chǎn)及銷售的磷酸奧司他韋膠囊，主要用于預(yù)防及治療成人流感。2008年11月，東陽(yáng)光藥推出專門(mén)用于治療兒童流感的磷酸奧司他韋顆粒，主要用于預(yù)防及治療一歲以上兒童的流感。顆粒制劑可準(zhǔn)確給藥，使兒童服用更安全、更方便。

　　不過(guò)，招股書(shū)顯示，磷酸奧司他韋顆粒劑及其制備方法的專利權(quán)所有人為東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)，該專利到期日期為2026年4月。據(jù)了解，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是東陽(yáng)光藥直接非全資附屬公司，可威顆粒劑型為前者的獨(dú)家專利產(chǎn)品。

　　東陽(yáng)光藥表示，磷酸奧司他韋膠囊和顆粒相關(guān)專利到期后，公司仍然可以生產(chǎn)及銷售磷酸奧司他韋膠囊及顆粒劑，其認(rèn)為專利到期在中短期內(nèi)不會(huì)對(duì)業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大影響。

　　目前，東陽(yáng)光藥擁有東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)51.41%的股權(quán)。今年5月，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)公告表示，東陽(yáng)光藥計(jì)劃以吸收合并的方式將其私有化。按照交易方案，東陽(yáng)光藥將根據(jù)換股比率向東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)全體換股股東發(fā)行H股，作為換股的對(duì)價(jià)。完成換股后，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的上市地位將被撤銷。

　　今年上半年可威銷量減少

　　除了抗感染藥物，東陽(yáng)光藥的產(chǎn)品線還包括慢病治療藥物與其他。

　　目前，已商業(yè)化的慢病治療藥物主要專注于治療糖尿病、高尿酸血癥、高血壓及胃酸相關(guān)疾病，包括五款胰島素產(chǎn)品及四款其他主要仿制藥。

　　不過(guò)，慢病治療藥物貢獻(xiàn)的營(yíng)收占比從2021年的26.4%下滑至2022年的13.6%，在2023年進(jìn)一步下滑至9.1%。2024年上半年，慢病治療藥物的營(yíng)收占比增長(zhǎng)至19.7%。

　　近三年半的時(shí)間里，東陽(yáng)光藥的營(yíng)收情況很大程度上依賴抗感染藥物與慢病治療藥物，二者的營(yíng)收占比共計(jì)至少八成，最高達(dá)到99%。

　　招股書(shū)顯示，2021年至2023年，東陽(yáng)光藥的收入快速增長(zhǎng)，從2021年的10.58億元增加260.4%至2022年的38.14億元，并進(jìn)一步增加67.4%至2023年的63.86億元。

　　不過(guò)，此前持續(xù)增長(zhǎng)的勢(shì)頭在2024年有了些變化。2024年上半年，東陽(yáng)光藥收入出現(xiàn)下滑，由2023年上半年的32.57億元減少20.7%至2024年上半年的25.82億元。

　　東陽(yáng)光藥解釋稱，2024年上半年收入同比下滑，主要是由于抗感染藥物銷售收入由2023年上半年的29.78億元減少至截至2024年上半年的20.48億元�？垢腥舅幬镤N售收入主要是由于2024年上半年季節(jié)性流感的發(fā)病率較低，導(dǎo)致可威的銷量減少。

　　可威的銷售情況對(duì)東陽(yáng)光藥的財(cái)務(wù)表現(xiàn)產(chǎn)生較大影響，也在考驗(yàn)公司增長(zhǎng)的穩(wěn)定性。

　　東陽(yáng)光藥指出，截至2024年10月31日四個(gè)月，中國(guó)季節(jié)性流感發(fā)病率較低，可威的銷售額因此趨勢(shì)而波動(dòng)。該趨勢(shì)也導(dǎo)致公司若干主要客戶的可威銷售額減少，從而導(dǎo)致公司來(lái)自該客戶的貿(mào)易及其他應(yīng)收款項(xiàng)賬齡增加。因此，東陽(yáng)光藥就貿(mào)易應(yīng)收款項(xiàng)及應(yīng)收票據(jù)錄得較高的虧損撥備金額。

　　從凈利潤(rùn)方面看，東陽(yáng)光藥自2023年已實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。2021年至2023年，東陽(yáng)光藥分別錄得虧損20.46億元、虧損14.16億元、盈利10.14億元。2024年，東陽(yáng)光藥上半年錄得盈利4.73億元。

　　海外收入占比較低

　　實(shí)際上，近年來(lái)東陽(yáng)光藥一直在強(qiáng)化自身經(jīng)營(yíng)的多元性。

　　目前，東陽(yáng)光藥的研發(fā)平臺(tái)覆蓋化學(xué)藥及生物藥完整生命周期的研發(fā)，擁有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異性抗體、溶瘤病毒及CAR-T等先進(jìn)的技術(shù)，也將AI技術(shù)應(yīng)用于藥物研發(fā)的各個(gè)階段，并已建立先進(jìn)的AI驅(qū)動(dòng)模型。

　　截至2024年6月30日，東陽(yáng)光藥在全球(包括中國(guó)、美國(guó)及歐洲)擁有147款獲批藥物，還有超過(guò)100款在研藥物，包括45款1類在研創(chuàng)新藥物，其中三款創(chuàng)新藥已處于NMPA中國(guó)上市評(píng)審中，十款在研創(chuàng)新藥處于II期或III期臨床試驗(yàn)中。

　　與此同時(shí)，東陽(yáng)光藥也在積極擴(kuò)大產(chǎn)品的銷售規(guī)模。據(jù)招股書(shū)，截至2024年6月30日，東陽(yáng)光藥在中國(guó)推廣及銷售合共48款醫(yī)藥產(chǎn)品。銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)橫跨全國(guó)32個(gè)省、自治區(qū)、直轄市和近300個(gè)地級(jí)市。銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋2500多家3級(jí)醫(yī)院，9500多家2級(jí)醫(yī)院，75000多家1級(jí)醫(yī)院、眾多大型全國(guó)性或區(qū)域連鎖藥店以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，最大限度覆蓋全國(guó)市場(chǎng)。

　　“國(guó)際版圖”也是東陽(yáng)光藥業(yè)務(wù)發(fā)展的重要戰(zhàn)略。

　　招股書(shū)顯示，截至2024年6月30日，東陽(yáng)光藥已就70款海外醫(yī)藥產(chǎn)品獲得252個(gè)國(guó)際藥品批文，并在美國(guó)和澳大利亞完成了四款1類創(chuàng)新藥的I期臨床試驗(yàn)。

　　2023年12月，東陽(yáng)光藥向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交生物類似藥甘精胰島素的BLA，同時(shí)在繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)工作。東陽(yáng)光藥表示，公司并有望成為首家獲得FDA豁免III期臨床試驗(yàn)并在美國(guó)銷售甘精胰島素的中國(guó)制藥公司。

　　在遞交IPO申請(qǐng)書(shū)前夕，東陽(yáng)光藥還對(duì)外授權(quán)了產(chǎn)品的權(quán)益。

　　招股書(shū)顯示，11月6日，東陽(yáng)光藥與總部位于英國(guó)的投資組合生物制藥公司Apollo Therapeutics Group Limited(下稱Apollo)訂立獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議，授予GLP-1/FGF21雙重激動(dòng)劑HEC88473的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家許可，用于大中華區(qū)以外的所有用途。

　　借此，東陽(yáng)光藥將收到最多9.38億美元(折合人民幣68.34億元)的付款，包括1200萬(wàn)美元(折合人民幣8742.96萬(wàn)元)的前期現(xiàn)金付款，以及最高達(dá)9.26億美元(折合人民幣67.46億元)的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。如果HEC88473在世界其他地區(qū)成功商業(yè)化，東陽(yáng)光藥還可收取高位個(gè)位數(shù)至低位兩位數(shù)百分比的提成費(fèi)。

　　據(jù)了解，HEC88473利用GLP-1及FGF21的治療作用，可同時(shí)針對(duì)2型糖尿病、NASH及肥胖癥。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，HEC88473是首個(gè)進(jìn)入臨床階段的GLP-1/FGF21雙重激動(dòng)劑候選藥物。

　　而在海外，東陽(yáng)光藥的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋包括美國(guó)、德國(guó)及英國(guó)在內(nèi)8個(gè)國(guó)家及地區(qū)。未來(lái)，東陽(yáng)光藥計(jì)劃將海外銷售網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展到非洲和拉丁美洲，并進(jìn)一步加強(qiáng)在主要發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。

　　不過(guò)，東陽(yáng)光藥的海外業(yè)務(wù)的銷售收入占比并不高。

　　招股書(shū)顯示，2021年至2023年以及2024年上半年，海外(主要包括美國(guó)、德國(guó)及英國(guó))收入分別為4391.9萬(wàn)元、6040.7萬(wàn)元、4972.0萬(wàn)元、1565.4萬(wàn)元，占總營(yíng)收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%。

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責(zé)任編輯：常濤 李中元